Nirsevimab là kháng thể đơn dòng được sản xuất bằng công nghệ tái tổ hợp hiện đại tại nhà máy của Sanofi ở Mỹ. Sản phẩm này được xem là bước tiến quan trọng trong lĩnh vực phòng ngừa bệnh hô hấp ở trẻ em, đặc biệt là trong bối cảnh virus hợp bào hô hấp RSV đang bước vào mùa cao điểm.
Khác với vaccine truyền thống, Nirsevimab cung cấp trực tiếp kháng thể đặc hiệu, giúp cơ thể trẻ có khả năng miễn dịch ngay sau khi tiêm mà không cần chờ từ 2 đến 4 tuần để tự tạo kháng thể. Theo bác sĩ Bạch Thị Chính, Giám đốc Y khoa Hệ thống Tiêm chủng VNVC, kháng thể này được kỳ vọng sẽ là “vũ khí quan trọng” trong việc phòng ngừa các bệnh lý hô hấp nặng ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.
Theo các nghiên cứu lâm sàng quốc tế được công bố, Nirsevimab giúp giảm hơn 82% nguy cơ nhập viện và điều trị tích cực do nhiễm trùng đường hô hấp dưới liên quan RSV, bao gồm viêm phổi và viêm tiểu phế quản. Hiệu quả bảo vệ của kháng thể duy trì liên tục trong 5 đến 6 tháng – tương đương trọn một mùa dịch RSV.
Điểm đáng chú ý là Nirsevimab có thể được tiêm ngay sau sinh, không phụ thuộc vào sự trưởng thành của hệ miễn dịch. Điều này cho phép mọi trẻ sơ sinh, kể cả trẻ sinh non, nhẹ cân hoặc có bệnh nền, đều có thể tiếp cận biện pháp phòng bệnh. Bác sĩ Chính cho biết thêm, kháng thể này được tạo ra từ tế bào người, do đó có độ an toàn cao và ít gây phản ứng sau tiêm.
Hệ thống VNVC và Bệnh viện Tâm Anh tiên phong triển khai tại Việt Nam
Những lô kháng thể Nirsevimab đầu tiên đã được nhập khẩu và bảo quản tại hệ thống kho lạnh đạt chuẩn quốc tế theo tiêu chuẩn GSP của VNVC. Sau đó, sản phẩm được vận chuyển đến Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh tại Hà Nội và TP.HCM để phục vụ công tác tiêm chủng.
Theo đó, Nirsevimab được chỉ định tiêm một mũi duy nhất cho trẻ từ 1 ngày tuổi đến 12 tháng tuổi. Đối với trẻ từ 12 đến 24 tháng có nguy cơ cao, bác sĩ có thể chỉ định tiêm hai mũi ở hai vị trí khác nhau trong cùng ngày nhằm tối ưu hiệu quả phòng bệnh.
PGS.TS.BS Vũ Huy Trụ, Trưởng khoa Nhi Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM, cho biết RSV là tác nhân hàng đầu gây viêm phổi và viêm tiểu phế quản, khiến hàng triệu trẻ em trên thế giới nhập viện mỗi năm. Theo thống kê của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), hơn 70% trẻ bị nhiễm RSV trong năm đầu đời và có thể tái nhiễm nhiều lần, trong đó 70-90% trường hợp nhập viện là trẻ sinh đủ tháng và khỏe mạnh.
Việt Nam tiếp cận công nghệ y sinh hiện đại của thế giới
Đến tháng 10/2025, kháng thể đơn dòng Nirsevimab đã được phê duyệt sử dụng tại gần 60 quốc gia và đưa vào chương trình tiêm chủng quốc gia tại hơn 25 nước phát triển. Với sự hợp tác chiến lược giữa VNVC và Sanofi, Việt Nam trở thành một trong những quốc gia sớm tiếp cận công nghệ kháng thể phòng RSV tiên tiến, góp phần nâng cao năng lực dự phòng bệnh hô hấp trong cộng đồng.
Trong sáng 25/10, nhiều phụ huynh đã đưa trẻ đến tiêm tại các cơ sở thuộc Hệ thống Tâm Anh và VNVC. Trường hợp của chị Hoàng Thị Tuyết Hoa (phường An Phú Đông, TP.HCM) là một trong những phụ huynh đầu tiên đưa cặp sinh đôi sinh non 33 tuần 6 ngày đến tiêm Nirsevimab khi các bé vừa tròn một tuần tuổi. Chị cho biết việc tiêm sớm giúp gia đình an tâm hơn trong giai đoạn dịch RSV và cúm đang gia tăng.
Hiện tại, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh triển khai tiêm Nirsevimab tại 5 bệnh viện và trung tâm khám chữa bệnh lớn ở Hà Nội và TP.HCM. Song song, Hệ thống VNVC tiếp tục tư vấn và hướng dẫn phụ huynh tại các điểm tiêm trên toàn quốc, trong đó có Phòng khám Dinh dưỡng – Y học vận động Nutrihome cùng địa chỉ với Trung tâm VNVC Hoàng Văn Thụ (TP.HCM).
Trước đó, VNVC cũng là đơn vị đầu tiên tại Việt Nam triển khai vaccine phòng RSV cho người cao tuổi từ 60 tuổi trở lên và cho thai phụ từ tuần 24–36. Việc tiếp tục đưa kháng thể đơn dòng Nirsevimab vào hệ thống tiêm chủng là minh chứng cho nỗ lực của doanh nghiệp trong việc đưa các thành tựu công nghệ y sinh học tiên tiến đến gần hơn với người dân, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe trẻ em Việt Nam.
