Ngày 5/3/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nang cứng Femancia sau khi phát hiện sản phẩm không đạt tiêu chuẩn về định lượng và độ hòa tan trong quá trình kiểm nghiệm.

Cụ thể, hai lô thuốc bị thu hồi gồm:

Lô số 031222, ngày sản xuất 02/12/2022, hạn sử dụng 02/12/2025.

Lô số 020223, ngày sản xuất 21/02/2023, hạn sử dụng 21/02/2026.

Femancia do Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun (địa chỉ tại thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương) sản xuất và được cấp phép lưu hành theo số đăng ký VD-27929-17.

Nguyên nhân thu hồi được xác định là do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan. Điều này đồng nghĩa với việc hàm lượng sắt fumarat trong thuốc có thể không đảm bảo đúng mức cần thiết, ảnh hưởng đến khả năng hấp thụ của cơ thể và làm giảm hiệu quả điều trị thiếu máu.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế giám sát chặt chẽ việc thu hồi cũng như kiểm tra, xử lý nghiêm các đơn vị phân phối vi phạm quy định.

Femancia là thuốc gì? Vì sao cần lưu ý khi sử dụng?

Viên nang cứng Femancia là thuốc bổ sung sắt có thành phần chính là:

Sắt nguyên tố dưới dạng sắt fumarat (305 mg).

Acid Folic (350 mcg).

Loại thuốc này được chỉ định cho các trường hợp:

Thiếu máu do thiếu sắt, đặc biệt ở phụ nữ mang thai hoặc người có chế độ ăn thiếu sắt.

Bổ sung sắt và acid folic giúp ngăn ngừa thiếu máu dinh dưỡng.

Do sắt là vi chất quan trọng trong quá trình tạo máu, nên các sản phẩm bổ sung sắt cần đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt. Nếu thuốc không đạt chuẩn hòa tan, lượng sắt hấp thụ vào cơ thể có thể bị giảm đi đáng kể, làm suy giảm hiệu quả điều trị.

Việc một sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng có thể dẫn đến tình trạng bệnh nhân không được bổ sung đủ sắt, gây thiếu máu kéo dài, ảnh hưởng đến sức khỏe tổng thể.

Trước đó, nhiều loại thuốc bổ sung sắt cũng từng bị thu hồi vì không đảm bảo tiêu chuẩn, cho thấy tầm quan trọng của việc kiểm tra nguồn gốc và chất lượng thuốc trước khi sử dụng. Người tiêu dùng nên lưu ý kiểm tra kỹ sản phẩm, đối chiếu số lô và hạn sử dụng để tránh sử dụng nhầm thuốc bị thu hồi.