Theo quyết định, sản phẩm Kem nghệ E150 (hộp 1 tuýp 20 g, số lô 01, sản xuất ngày 2/1/2024, hạn dùng đến 1/2029) của Công ty TNHH Tân Hà Lan (Hà Nội) đã bị phát hiện sai phạm. Cụ thể, trên nhãn và tài liệu quảng cáo, sản phẩm được giới thiệu với các cụm từ gây hiểu nhầm như “cho làn da mịn trắng sáng như vầng Thái Dương”, “giúp hết mụn, hết rạn da, hết vết thâm nám”. Những thông tin này vượt quá nội dung công bố và không đúng tính chất mỹ phẩm.
Ngoài ra, tên công ty in trên bao bì cũng không tuân thủ Thông tư 06/2011/TT-BYT. Vi phạm được phát hiện sau khi Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm – Sở Y tế Hà Nội lấy mẫu tại một quầy mỹ phẩm trong Trung tâm phân phối dược phẩm Hapu (quận Thanh Xuân, Hà Nội). Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Tân Hà Lan ngừng lưu hành, tiến hành thu hồi toàn quốc và báo cáo kết quả trước ngày 22/9. Doanh nghiệp đồng thời phải rà soát các lô khác, xử lý kịp thời nếu có sai phạm.
Sản phẩm thứ hai là Sofpaifa (hộp 1 tuýp 5 g, số lô 0010724, sản xuất ngày 16/7/2024, hạn dùng đến 16/7/2027) do Công ty Cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Qua kiểm nghiệm, sản phẩm bị phát hiện ghi nhãn và hướng dẫn sử dụng không đúng với hồ sơ công bố. Nội dung quảng cáo cho thấy Sofpaifa được mô tả như thuốc bôi, với công dụng “chống ngứa, sát trùng, làm êm dịu da, hiệu quả trên vết ngứa do côn trùng đốt”. Đây là những thông tin vượt quá phạm vi mỹ phẩm.
Mẫu kiểm nghiệm Sofpaifa được lấy tại quầy của Công ty CP TM Dược phẩm Nam An (Trung tâm phân phối Hapu, Hà Nội). Trên cơ sở kết quả này, c đã yêu cầu Công ty Quang Minh ngừng lưu hành, thu hồi sản phẩm trên toàn quốc, gửi thông báo đến hệ thống phân phối và báo cáo kết quả xử lý trước ngày 22/9. Trường hợp không thể khắc phục vi phạm nhãn, doanh nghiệp buộc phải tiêu hủy sản phẩm.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương giám sát việc thu hồi, xử lý vi phạm của doanh nghiệp và báo cáo kết quả về Bộ Y tế đúng thời hạn quy định.
